Аппаратно-программный комплекс для диагностики состояния сводов стопы «ОРТМАНН ПРО ДИАГНОСТИК (ORTMANN PRO Diagnostics)» по ТУ 26.60.12-001-44412749-2017
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7709 на медицинское изделие «Аппаратно-программный комплекс для диагностики состояния сводов стопы «ОРТМАНН ПРО ДИАГНОСТИК (ORTMANN PRO Diagnostics)» по ТУ 26.60.12-001-44412749-2017» производства ООО "НИКАМЕД" выдано Росздравнадзором 16 октября 2018 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02926530
- Дата первичной регистрации
- 16.10.2018
- Дата внесения изменений
- 04.12.2020
- Период действия версии
- с 04.12.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "НИКАМЕД"127015, Г.МОСКВА, ПР-Д БУМАЖНЫЙ, Д.14, СТР2
- Заявитель
- ООО "НИКАМЕД"127015, Г.МОСКВА, ПР-Д БУМАЖНЫЙ, Д.14, СТР2
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.12.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 12.11.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.12.2020 | РЗН 2018/7709 | Аппаратно-программный комплекс для диагностики состояния сводов стопы «ОРТМАНН ПРО ДИАГНОСТИК (ORTMANN PRO Diagnostics)» по ТУ 26.60.12-001-44412749-2017 | Действует |
| 12.11.2019 | РЗН 2018/7709 | Аппаратно-программный комплекс для диагностики состояния сводов стопы «ОРТМАНН ПРО ДИАГНОСТИК (ORTMANN PRO Diagnostics)» по ТУ 26.60.12.-001-44412749-2017 | Внесено изменение |
| 16.10.2018 | РЗН 2018/7709 | Аппаратно-программный комплекс для диагностики состояния сводов стопы «ОРТМАНН ПРО ДИАГНОСТИК (ORTMANN PRO Diagnostics)» по ТУ 26.60.12.-001-44412749-2017 | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппаратно-программный комплекс для диагностики состояния сводов стопы "ОРТМАНН ПРО ДИАГНОСТИК (ORTMANN PRO Diagnostics)" по ТУ 26.60.12.-001-44412749-2017 в вариантах исполнения: 1.1. Арт. АПК-ORTM PRO-V1 |
| 02 | Аппаратно-программный комплекс для диагностики состояния сводов стопы "ОРТМАНН ПРО ДИАГНОСТИК (ORTMANN PRO Diagnostics)" по ТУ 26.60.12.-001-44412749-2017 в вариантах исполнения: 1.2. Арт. АПК-ORTM PRO-V2 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2018/7709»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "НИКАМЕД". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2018/7709?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.