Материал стоматологический слепочный альгинатный с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/9774 на медицинское изделие «Материал стоматологический слепочный альгинатный с принадлежностями» производства "ЖЕРМАК С.п.А." выдано Росздравнадзором 20 марта 2020 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 20.03.2020
- Дата внесения изменений
- 23.09.2020
- Период действия версии
- с 23.09.2020 до 20.06.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ЖЕРМАК С.п.А."Италия, ZHERMACK S.p.A., Via Bovazecchino 100, 45021 Badia Polesine (RO), ItalyЮр. адрес: Италия, Дальнее зарубежье, ZHERMACK S.p.A., Via Bovazecchino 100, 45021 Badia Polesine (RO), Italy
- Заявитель
- ООО "РМТ"125319, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АЭРОПОРТ, УЛ ЧЕРНЯХОВСКОГО, Д. 19, КВ. 41
- Представитель в РФ
- ООО "РМТ"125319, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АЭРОПОРТ, УЛ ЧЕРНЯХОВСКОГО, Д. 19, КВ. 41
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.10.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 20.06.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 23.09.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.10.2024 | РЗН 2020/9774 | Материал стоматологический слепочный альгинатный с принадлежностями | Действует |
| 20.06.2024 | РЗН 2020/9774 | Материал стоматологический слепочный альгинатный с принадлежностями | Внесено изменение |
| 23.09.2020 | РЗН 2020/9774 | Материал стоматологический слепочный альгинатный с принадлежностями | Внесено изменение |
| 20.03.2020 | РЗН 2020/9774 | Материал стоматологический слепочный альгинатный с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 16
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Материал стоматологический слепочный альгинатный HYDROCOLOR 5, 453 г, арт. С302120. |
| 02 | 2. Материал стоматологический слепочный альгинатный HYDROCOLOR 5, 21 г (однодозовая упаковка), арт. С302130. |
| 03 | 3. Материал стоматологический слепочный альгинатный HYDROGUM, 500 г, арт. С302025. |
| 04 | 4. Материал стоматологический слепочный альгинатный HYDROGUM, 18 г (однодозовая упаковка), арт. С302051. |
| 05 | 5. Материал стоматологический слепочный альгинатный HYDROGUM 5, 453 г, арт. С302070. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/9774»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЖЕРМАК С.п.А.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/9774?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.