Костюм лечебный « Регент» по ТУ 9396-003-41977646-2011
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 14.12.30.170
Регистрационное удостоверение ФСР 2012/13134 на медицинское изделие «Костюм лечебный « Регент» по ТУ 9396-003-41977646-2011» производства ООО фирма "АНДРОМ" выдано Росздравнадзором 28 февраля 2012 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 28.02.2012
- Дата внесения изменений
- 30.07.2020
- Период действия версии
- с 30.07.2020 до 31.01.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО фирма "АНДРОМ"141400, Россия, Московская область, г. Химки, Вашутинское шоссе, д. 1, корп. 1Юр. адрес: 141400, Россия, Московская область, г. Химки, Вашутинское шоссе, д. 1, корпус 1
- Заявитель
- ООО фирма "АНДРОМ"141400, Россия, Московская область, г. Химки, Вашутинское шоссе, д. 1, корп. 1Юр. адрес: 141400, Россия, Московская область, г. Химки, Вашутинское шоссе, д. 1, корпус 1
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 14.12.30.170Одежда для поддержания физической формы (противоперегрузочные, профилактиконагрузочные, профилактические костюмы) специальная
- Код ОКП
- 939600Изделия протезно-ортопедические
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 31.01.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 30.07.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 31.01.2025 | ФСР 2012/13134 | Костюм лечебный «Регент» по ТУ 9396-003-41977646-2011 | Действует |
| 30.07.2020 | ФСР 2012/13134 | Костюм лечебный « Регент» по ТУ 9396-003-41977646-2011 | Внесено изменение |
| 28.02.2012 | ФСР 2012/13134 | Костюм лечебный « Регент» по ТУ 9396-003-41977646-2011 в следующей комплектации (см. приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Костюм лечебный " Регент" по ТУ 9396-003-41977646-2011 в следующей комплектации |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2012/13134»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО фирма "АНДРОМ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2012/13134?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.