Оборудование санитарно-гигиеническое серии KEN с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКП: 945100
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/3104 на медицинское изделие «Оборудование санитарно-гигиеническое серии KEN с принадлежностями» производства "КЕН ГИГИЕН СИСТЕМС А/С" выдано Росздравнадзором 2 августа 2005 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02925632
- Дата первичной регистрации
- 02.08.2005
- Дата внесения изменений
- 17.11.2020
- Период действия версии
- с 17.11.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "КЕН ГИГИЕН СИСТЕМС А/С"Дания, KEN HYGIENE SYSTEMS A/S, Bøgebjergvej 60, 5672 Broby, DenmarkЮр. адрес: Дания, Дальнее зарубежье, KEN HYGIENE SYSTEMS A/S, Bøgebjergvej 60, 5672 Broby, Denmark
- Заявитель
- ООО "ТРУМПФ Мед"129366, Россия, г. Москва, ул. Ярославская, д. 13А, стр. 2Юр. адрес: 129366, г. Москва, ул. Ярославская, д. 13А, стр. 2
- Представитель в РФ
- ООО "ТРУМПФ Мед"129366, Россия, г. Москва, ул. Ярославская, д. 13А, стр. 2Юр. адрес: 129366, г. Москва, ул. Ярославская, д. 13А, стр. 2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 945100Оборудование санитарно-гигиеническое, средства перемещения и перевозки
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.11.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 21.09.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.11.2020 | РЗН 2015/3104 | Оборудование санитарно-гигиеническое серии KEN с принадлежностями | Действует |
| 21.09.2015 | РЗН 2015/3104 | Оборудование санитарно-гигиеническое серии KEN с принадлежностями | Внесено изменение |
| 02.08.2005 | ФС № 2005/1034 | Оборудование санитарно-гигиеническое серии KEN с принадлежностями (см. Приложение на 6 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Оборудование санитарно-гигиеническое серии KEN с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/3104»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "КЕН ГИГИЕН СИСТЕМС А/С". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/3104?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.