Оборудование санитарно-гигиеническое серии KEN с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 945100
Регистрационное удостоверение РЗН 2015/3104 на медицинское изделие «Оборудование санитарно-гигиеническое серии KEN с принадлежностями» производства КЕН А/С выдано Росздравнадзором 2 августа 2005 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 02.08.2005
- Дата внесения изменений
- 21.09.2015
- Период действия версии
- с 21.09.2015 до 17.11.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- КЕН А/СДания, KEN A/S, Boegebjergvej 60, Brobyvaerk, DK-5672, Broby, DenmarkЮр. адрес: Дания, Дальнее зарубежье, KEN A/S, Boegebjergvej 60, Brobyvaerk, DK-5672, Broby, Denmark
- Заявитель
- ООО "Флексмед"129164, Россия, г. Москва, ул. Ярославская, д. 8, корп. 3
- Представитель в РФ
- ООО "Флексмед"129164, Россия, г. Москва, ул. Ярославская, д. 8, корп. 3
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 945100Оборудование санитарно-гигиеническое, средства перемещения и перевозки
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 17.11.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 21.09.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 17.11.2020 | РЗН 2015/3104 | Оборудование санитарно-гигиеническое серии KEN с принадлежностями | Действует |
| 21.09.2015 | РЗН 2015/3104 | Оборудование санитарно-гигиеническое серии KEN с принадлежностями | Внесено изменение |
| 02.08.2005 | ФС № 2005/1034 | Оборудование санитарно-гигиеническое серии KEN с принадлежностями (см. Приложение на 6 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 13
| № | Название |
|---|---|
| 01 | - KEN 521-OS; |
| 02 | - KEN 521-LAB; |
| 03 | - KEN 736-OS; |
| 04 | - KEN 738-OS; |
| 05 | - KEN BWD 731; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2015/3104»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан КЕН А/С. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2015/3104?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.