Маски медицинские из нетканых материалов по ТУ 9398-011-46838010-2009
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение ФСР 2009/06166 на медицинское изделие «Маски медицинские из нетканых материалов по ТУ 9398-011-46838010-2009» производства ООО "СЕЛНЕР ЭлЭлПи" выдано Росздравнадзором 16 ноября 2009 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02924808
- Дата первичной регистрации
- 16.11.2009
- Дата внесения изменений
- 20.07.2020
- Период действия версии
- с 20.07.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "СЕЛНЕР ЭлЭлПи"105484, Россия, Москва, ул. 16-я Парковая, д. 27, эт. 1, пом. VII, к. 4, рм. 4
- Заявитель
- ООО "СЕЛНЕР ЭлЭлПи"105484, Россия, Москва, ул. 16-я Парковая, д. 27, эт. 1, пом. VII, к. 4, рм. 4
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 939890Средства медицинские прочие
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 20.07.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание, изменение и исключение товарного знака и иных средств индивидуализации медицинского изделия |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 20.07.2020 | ФСР 2009/06166 | Маски медицинские из нетканых материалов по ТУ 9398-011-46838010-2009 | Действует |
| 12.02.2010 | ФСР 2009/06166 | Маски медицинские из нетканых материалов «ИНТЕКС» по ТУ 9398-011-46838010-2009 в следующих исполнениях: исполнение 1 - трехслойная «ИНТЕКС», исполнение 2 - пятислойная «ИНТЕКС». | Внесено изменение |
| 16.11.2009 | ФСР 2009/06166 | Маски медицинские из нетканых материалов «ИНТЕКС» по ТУ 9396-011-46838010-2009 в следующих исполнениях: исполнение 1 - трехслойная «ИНТЕКС», исполнение 2 - пятислойная «ИНТЕКС». | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Маски медицинские из нетканых материалов по ТУ 9398-011-46838010-2009 в следующих исполнениях: трехслойная; |
| 02 | Маски медицинские из нетканых материалов по ТУ 9398-011-46838010-2009 в следующих исполнениях: пятислойная. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2009/06166»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "СЕЛНЕР ЭлЭлПи". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2009/06166?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.