Установка для утилизации и термического обезвреживания (с измельчением и автоматической упаковкой) медицинских отходов «Newster» («Ньюстер») с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09641 на медицинское изделие «Установка для утилизации и термического обезвреживания (с измельчением и автоматической упаковкой) медицинских отходов «Newster» («Ньюстер») с принадлежностями» производства "НЬЮСТЕР СИСТЕМ" C.р.л. выдано Росздравнадзором 21 апреля 2011 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02925513
- Дата первичной регистрации
- 21.04.2011
- Дата внесения изменений
- 29.06.2020
- Период действия версии
- с 29.06.2020 до 07.03.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "НЬЮСТЕР СИСТЕМ" C.р.л.Италия, NEWSTER SYSTEM S.r.l., Coriano (RN), Via Giovanni Pascoli 26/28, 47853, Frazione: Cerasolo, ItaliaЮр. адрес: Италия, Дальнее зарубежье, NEWSTER SYSTEM S.r.l., Coriano (RN), Via Giovanni Pascoli 26/28, CAP 47853, Frazione: Cerasolo, Italia
- Заявитель
- ООО "Компания "Гермед"620024, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, Елизаветинское ш., д. 29, офис 501
- Представитель в РФ
- ООО "Компания "Гермед"620024, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, Елизаветинское ш., д. 29, офис 501
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 945250Оборудование и агрегаты медицинские разные
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.03.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 29.06.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.03.2023 | ФСЗ 2011/09641 | Установка для утилизации и термического обезвреживания (с измельчением и автоматической упаковкой) медицинских отходов «Newster» («Ньюстер») с принадлежностями | Действует |
| 29.06.2020 | ФСЗ 2011/09641 | Установка для утилизации и термического обезвреживания (с измельчением и автоматической упаковкой) медицинских отходов «Newster» («Ньюстер») с принадлежностями | Внесено изменение |
| 21.04.2011 | ФСЗ 2011/09641 | Установка для утилизации и термического обезвреживания ( с измельчением и автоматической упаковкой) медицинских отходов «Newster» («Ньюстер») с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Установка для утилизации и термического обезвреживания ( с измельчением и автоматической упаковкой) медицинских отходов "Newster" ("Ньюстер") с принадлежностями "Newster 10", |
| 02 | Установка для утилизации и термического обезвреживания ( с измельчением и автоматической упаковкой) медицинских отходов "Newster" ("Ньюстер") с принадлежностями "Newster 5" |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09641»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "НЬЮСТЕР СИСТЕМ" C.р.л.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09641?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.