Номер РУ ФСЗ 2011/09641

Установка для утилизации и термического обезвреживания ( с измельчением и автоматической упаковкой) медицинских отходов «Newster» («Ньюстер») с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)

Внесено изменениеКласс 2AОКП: 945250

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09641 на медицинское изделие «Установка для утилизации и термического обезвреживания ( с измельчением и автоматической упаковкой) медицинских отходов «Newster» («Ньюстер») с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)» производства "НЬЮСТЕР С.р.л." выдано Росздравнадзором 21 апреля 2011 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
21.04.2011
Период действия версии
с 21.04.2011 до 29.06.2020
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"НЬЮСТЕР С.р.л."
Италия, NEWSTER S.r.l., Via Montalbano, 1377/V – 47842, San Giovanni in Marignano (RN), Italy
Юр. адрес: Италия, Дальнее зарубежье, NEWSTER S.r.l., Via Montalbano, 1377/V – 47842, San Giovanni in Marignano (RN), Italy
Заявитель
ООО "НЬЮСТЕР ЭКОЛОДЖИ"
117105, Россия, г. Москва, Варшавское шоссе д. 17, стр. 5
Юр. адрес: 127051, Россия, г. Москва, Малая Сухаревская площадь, д. 6, стр. 1
Представитель в РФ
ООО "НЬЮСТЕР ЭКОЛОДЖИ"
117105, Россия, г. Москва, Варшавское шоссе д. 17, стр. 5
Юр. адрес: 127051, Россия, г. Москва, Малая Сухаревская площадь, д. 6, стр. 1
Класс риска
2A
Код ОКП
945250
Оборудование и агрегаты медицинские разные

История изменений 2

ДатаТипОписание
07.03.2023Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
29.06.2020Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия

История версий РУ 3

ДатаНомерНазваниеСтатус
07.03.2023ФСЗ 2011/09641Установка для утилизации и термического обезвреживания (с измельчением и автоматической упаковкой) медицинских отходов «Newster» («Ньюстер») с принадлежностямиДействует
29.06.2020ФСЗ 2011/09641Установка для утилизации и термического обезвреживания (с измельчением и автоматической упаковкой) медицинских отходов «Newster» («Ньюстер») с принадлежностямиВнесено изменение
21.04.2011ФСЗ 2011/09641Установка для утилизации и термического обезвреживания ( с измельчением и автоматической упаковкой) медицинских отходов «Newster» («Ньюстер») с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)Внесено изменение

Модели изделия 2

Название
01Установка для утилизации и термического обезвреживания ( с измельчением и автоматической упаковкой) медицинских отходов "Newster" ("Ньюстер") с принадлежностями "Newster 10",
02Установка для утилизации и термического обезвреживания ( с измельчением и автоматической упаковкой) медицинских отходов "Newster" ("Ньюстер") с принадлежностями "Newster 5"

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/09641»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "НЬЮСТЕР С.р.л.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/09641?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.