МЕНГРУВИД® Сыворотки диагностические менингококковые серогрупп А, В, С, X, Y, Z, 29 E, 135 W адсорбированные кроличьи для РА, лиофилизат для диагностических целей по ТУ 9389-003-01895016-07
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение ФСР 2007/00239 на медицинское изделие «МЕНГРУВИД® Сыворотки диагностические менингококковые серогрупп А, В, С, X, Y, Z, 29 E, 135 W адсорбированные кроличьи для РА, лиофилизат для диагностических целей по ТУ 9389-003-01895016-07» производства ФГУП СПбНИИВС ФМБА России выдано Росздравнадзором 25 июня 2007 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02924576
- Дата первичной регистрации
- 25.06.2007
- Дата внесения изменений
- 16.06.2020
- Период действия версии
- с 16.06.2020 до 23.08.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ФГУП СПбНИИВС ФМБА России198320, Россия, Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52
- Заявитель
- ФГУП СПбНИИВС ФМБА России198320, Россия, Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
- Код ОКП
- 938956
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.08.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 16.06.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение количества единиц медицинского изделия или его составных частей, комплектующих, указанных в приложении к регистрационному удостоверению; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.08.2022 | ФСР 2007/00239 | МЕНГРУВИД® Сыворотки диагностические менингококковые серогрупп А, В, С, X, Y, Z, 29 E, 135 W адсорбированные кроличьи для РА, лиофилизат для диагностических целей по ТУ 9389-003-01895016-07 | Действует |
| 16.06.2020 | ФСР 2007/00239 | МЕНГРУВИД® Сыворотки диагностические менингококковые серогрупп А, В, С, X, Y, Z, 29 E, 135 W адсорбированные кроличьи для РА, лиофилизат для диагностических целей по ТУ 9389-003-01895016-07 | Внесено изменение |
| 25.06.2007 | ФСР 2007/00239 | МЕНГРУВИД® Сыворотки диагностические менингококковые серогрупп А, В, С, X, Y, Z, 29 E, 135 W адсорбированные кроличьи для РА, лиофилизат для диагностических целей | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | МЕНГРУВИД® Сыворотки диагностические менингококковые серогрупп А, В, С, X, Y, Z, 29 E, 135 W адсорбированные кроличьи для РА, лиофилизат для диагностических целей по ТУ 9389-003-01895016-07 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2007/00239»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ФГУП СПбНИИВС ФМБА России. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2007/00239?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.