Набор реагентов «Тест-система иммунохроматографическая для полуколичественного определения концентрации общего иммуноглобулина класса G в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови человека »ImmuneCheck"
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/11897 на медицинское изделие «Набор реагентов «Тест-система иммунохроматографическая для полуколичественного определения концентрации общего иммуноглобулина класса G в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови человека »ImmuneCheck"» производства "ПротеомеТех Инк." выдано Росздравнадзором 9 сентября 2020 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02924544
- Дата первичной регистрации
- 09.09.2020
- Период действия версии
- с 09.09.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ПротеомеТех Инк."ProteomeTech Inc., A-702, 401, Yangcheon-ro, Gangseo-gu, Seoul 07528, Republic of KoreaЮр. адрес: Корея, Дальнее зарубежье, ProteomeTech Inc., A-702, 401, Yangcheon-ro, Gangseo-gu, Seoul 07528, Republic of Korea
- Заявитель
- ООО "БИО ФОКУС"109387, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ТИХАЯ, ДОМ 28, ОФИС 216
- Представитель в РФ
- ООО "БИО ФОКУС"109387, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ТИХАЯ, ДОМ 28, ОФИС 216
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 24.05.2024 | Выдан дубликат РУ |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов "Тест-система иммунохроматографическая для полуколичественного определения концентрации общего иммуноглобулина класса G в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови человека" "ImmuneCheck", вариант исполнения: 1. ImmuneCheck IgG |
| 02 | Набор реагентов "Тест-система иммунохроматографическая для полуколичественного определения концентрации общего иммуноглобулина класса G в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови человека" "ImmuneCheck", вариант исполнения: 2. ImmuneCheck IgG-F |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/11897»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ПротеомеТех Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/11897?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.