Спираль для эндоваскулярной эмболизации Barricade
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/9125 на медицинское изделие «Спираль для эндоваскулярной эмболизации Barricade» производства "Балт ЮЭсЭй ЛЛС" выдано Росздравнадзором 23 октября 2019 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02925328
- Дата первичной регистрации
- 23.10.2019
- Дата внесения изменений
- 25.05.2020
- Период действия версии
- с 25.05.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Балт ЮЭсЭй ЛЛС"США, Balt USA LLC, 29 Parker Irvine, CA 92618-1654, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Balt USA LLC, 29 Parker Irvine, CA 92618-1654, USA
- Заявитель
- ООО "Центр Перинатальной Медицины"109004, Россия, г. Москва, Товарищеский пер., д. 20, стр. 4
- Представитель в РФ
- ООО "Центр Перинатальной Медицины"109004, Россия, г. Москва, Товарищеский пер., д. 20, стр. 4
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.05.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.05.2020 | РЗН 2019/9125 | Спираль для эндоваскулярной эмболизации Barricade | Действует |
| 23.10.2019 | РЗН 2019/9125 | Спираль для эндоваскулярной эмболизации Barricade | Внесено изменение |
Модели изделия 134
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Спираль для эндоваскулярной эмболизации Barricade Complex Frame 9000010255FR10 |
| 02 | 1. Спираль для эндоваскулярной эмболизации Barricade Complex Frame 9000020306FR10 |
| 03 | 1. Спираль для эндоваскулярной эмболизации Barricade Complex Frame 9000030407FR10 |
| 04 | 1. Спираль для эндоваскулярной эмболизации Barricade Complex Frame 9000040411FR10 |
| 05 | 1. Спираль для эндоваскулярной эмболизации Barricade Complex Frame 9000050509FR10 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/9125»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Балт ЮЭсЭй ЛЛС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/9125?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.