Контроллер XCEL для отделения спирали эндоваскулярной эмболизации сосудов головного мозга Optima стерильный, одноразовый
ДействуетКласс 2B
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/9804 на медицинское изделие «Контроллер XCEL для отделения спирали эндоваскулярной эмболизации сосудов головного мозга Optima стерильный, одноразовый» производства "Балт ЮЭсЭй ЛЛС" выдано Росздравнадзором 25 марта 2020 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02921321
- Дата первичной регистрации
- 25.03.2020
- Период действия версии
- с 25.03.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Балт ЮЭсЭй ЛЛС"США, Balt USA LLC, 29 Parker Irvine, CA 92618-1654, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Balt USA LLC, 29 Parker Irvine, CA 92618-1654, USA
- Заявитель
- ООО "Центр Перинатальной Медицины"109004, Россия, г. Москва, Товарищеский пер., д. 20, стр. 4
- Представитель в РФ
- ООО "Центр Перинатальной Медицины"109004, Россия, г. Москва, Товарищеский пер., д. 20, стр. 4
- Класс риска
- 2B
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Контроллер XCEL для отделения спирали эндоваскулярной эмболизации сосудов головного мозга Optima стерильный, одноразовый |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/9804»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Балт ЮЭсЭй ЛЛС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/9804?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.