Спирали для эндоваскулярной эмболизации сосудов головного мозга OPTIMA стерильные, одноразовые
ДействуетКласс 3
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/9822 на медицинское изделие «Спирали для эндоваскулярной эмболизации сосудов головного мозга OPTIMA стерильные, одноразовые» производства "Балт ЮЭсЭй ЛЛС" выдано Росздравнадзором 27 марта 2020 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02923787
- Дата первичной регистрации
- 27.03.2020
- Период действия версии
- с 27.03.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Балт ЮЭсЭй ЛЛС"США, Balt USA LLC, 29 Parker Irvine, CA 92618-1654, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Balt USA LLC, 29 Parker Irvine, CA 92618-1654, USA
- Заявитель
- ООО "Центр Перинатальной Медицины"109004, Россия, г. Москва, Товарищеский пер., д. 20, стр. 4
- Представитель в РФ
- ООО "Центр Перинатальной Медицины"109004, Россия, г. Москва, Товарищеский пер., д. 20, стр. 4
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
Модели изделия 119
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Спирали для эндоваскулярной эмболизации сосудов головного мозга OPTIMA Complex Standard стерильные, одноразовые, вариант исполнения: OPTI0517CST10 |
| 02 | 1. Спирали для эндоваскулярной эмболизации сосудов головного мозга OPTIMA Complex Standard стерильные, одноразовые, вариант исполнения: OPTI0611CST10 |
| 03 | 1. Спирали для эндоваскулярной эмболизации сосудов головного мозга OPTIMA Complex Standard стерильные, одноразовые, вариант исполнения: OPTI0620CST10 |
| 04 | 1. Спирали для эндоваскулярной эмболизации сосудов головного мозга OPTIMA Complex Standard стерильные, одноразовые, вариант исполнения: OPTI0713CST10 |
| 05 | 1. Спирали для эндоваскулярной эмболизации сосудов головного мозга OPTIMA Complex Standard стерильные, одноразовые, вариант исполнения: OPTI0724CST10 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/9822»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Балт ЮЭсЭй ЛЛС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/9822?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.