Аппарат косметологический с фокусированным высокоинтенсивным ультразвуком UCOS-HIFU
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.13.150
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/12546 на медицинское изделие «Аппарат косметологический с фокусированным высокоинтенсивным ультразвуком UCOS-HIFU» производства "БиИ Энд БиАй Тех Ко." выдано Росздравнадзором 11 ноября 2020 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02925003
- Дата первичной регистрации
- 11.11.2020
- Период действия версии
- с 11.11.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "БиИ Энд БиАй Тех Ко."Корея, BE&BI Tech Co., (Medical Device Complex Center), 716-ho, 200 Gieopdosi-ro, Jijeong-myeon, Wonju-si, Gangwon-do, KoreaЮр. адрес: Корея, Дальнее зарубежье, BE&BI Tech Co., (Medical Device Complex Center), 716-ho, 200 Gieopdosi-ro, Jijeong-myeon, Wonju-si, Gangwon-do, Korea
- Заявитель
- ООО "А1 Эстетик"630099, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Семьи Шамшиных, д. 18/1, этаж 1
- Представитель в РФ
- ООО "А1 Эстетик"630099, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Семьи Шамшиных, д. 18/1, этаж 1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.13.150Аппараты ультразвуковой терапии
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат косметологический с фокусированным высокоинтенсивным ультразвуком UCOS-HIFU |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/12546»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "БиИ Энд БиАй Тех Ко.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/12546?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.