Набор реагентов для определения содержания свободного специфического антигена предстательной железы в сыворотке крови человека методом иммунорадиометрического анализа (ИРМА-ПСА свободный-НБ) по ТУ 9398-005-40310348-2011
ДействуетКласс 2AОКП: 939817
Регистрационное удостоверение ФСР 2011/12559 на медицинское изделие «Набор реагентов для определения содержания свободного специфического антигена предстательной железы в сыворотке крови человека методом иммунорадиометрического анализа (ИРМА-ПСА свободный-НБ) по ТУ 9398-005-40310348-2011» производства ЗАО "Нуклидбиомед" выдано Росздравнадзором 22 декабря 2011 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02630573
- Дата первичной регистрации
- 22.12.2011
- Период действия версии
- с 22.12.2011
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ЗАО "Нуклидбиомед"115478, Российская Федерация, Каширское шоссе, д.24Юр. адрес: 115478, Россия, г. Москва, Каширское шоссе, д.24
- Заявитель
- ЗАО "Нуклидбиомед"115478, Российская Федерация, Каширское шоссе, д.24Юр. адрес: 115478, Россия, г. Москва, Каширское шоссе, д.24
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939817Наборы реагентов для радиоиммунологического и других видов иммунохимических анализов(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.08.2013 | Произведена замена бланка РУ |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов для определения содержания свободного специфического антигена предстательной железы в сыворотке крови человека методом иммунорадиометрического анализа (ИРМА-ПСА свободный-НБ) по ТУ 9398-005-40310348-2011 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2011/12559»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ЗАО "Нуклидбиомед". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2011/12559?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.