Маски медицинские из нетканых материалов, нестерильные, одноразовые «ЧИСТОВЬЕ» по ТУ 32.50.50-002-17135767-2019
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/9888 на медицинское изделие «Маски медицинские из нетканых материалов, нестерильные, одноразовые «ЧИСТОВЬЕ» по ТУ 32.50.50-002-17135767-2019» производства АО "Чистовье" выдано Росздравнадзором 30 марта 2020 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 30.03.2020
- Период действия версии
- с 30.03.2020 до 18.02.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "Чистовье"142438, Россия, Московская область, г.о. Богородский, п. Затишье, тер. Технопарк Успенский, д. 11, помещ. 7
- Заявитель
- АО "Чистовье"142438, Россия, Московская область, г.о. Богородский, п. Затишье, тер. Технопарк Успенский, д. 11, помещ. 7
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 25.04.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание, изменение и исключение товарного знака и иных средств индивидуализации медицинского изделия |
| 23.08.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.04.2024 | РЗН 2020/9888 | Маски медицинские из нетканых материалов, нестерильные, одноразовые «ЧИСТОВЬЕ»® по ТУ 32.50.50-002-17135767-2019 | Действует |
| 23.08.2022 | РЗН 2020/9888 | Маски медицинские из нетканых материалов, нестерильные, одноразовые «ЧИСТОВЬЕ» по ТУ 32.50.50-002-17135767-2019 | Внесено изменение |
| 18.02.2021 | РЗН 2020/9888 | Маски медицинские из нетканых материалов, нестерильные, одноразовые «ЧИСТОВЬЕ» по ТУ 32.50.50-002-17135767-2019 | Внесено изменение |
| 30.03.2020 | РЗН 2020/9888 | Маски медицинские из нетканых материалов, нестерильные, одноразовые «ЧИСТОВЬЕ» по ТУ 32.50.50-002-17135767-2019 | Внесено изменение |
Модели изделия 9
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Маска медицинская из нетканых материалов, нестерильная, одноразовая "ЧИСТОВЬЕ" (трехслойная, на резинках, белая), артикул 602-745 - 100 шт./уп. |
| 02 | 2. Маска медицинская из нетканых материалов, нестерильная, одноразовая "ЧИСТОВЬЕ" (трехслойная, на резинках, голубая), артикул 602-708 - 100 шт./уп. |
| 03 | 3. Маска медицинская из нетканых материалов, нестерильная, одноразовая "ЧИСТОВЬЕ" (трехслойная, на резинках, розовая), артикул 602-809 - 100 шт./уп. |
| 04 | 4. Маска медицинская из нетканых материалов, нестерильная, одноразовая "ЧИСТОВЬЕ" (трехслойная, на резинках, черная), артикул 602-858 - 100 шт./уп. |
| 05 | 5. Маска медицинская из нетканых материалов, нестерильная, одноразовая "ЧИСТОВЬЕ" (трехслойная, на резинках, зеленая), артикул 603-142 - 100 шт./уп. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/9888»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "Чистовье". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/9888?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.