Анализатор автоматический иммунохемилюминесцентный для диагностики in vitro серии CL с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/10238 на медицинское изделие «Анализатор автоматический иммунохемилюминесцентный для диагностики in vitro серии CL с принадлежностями» производства "Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 4 мая 2020 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 04.05.2020
- Период действия версии
- с 04.05.2020 до 04.09.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд."КНР, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. ChinaЮр. адрес: КНР, Дальнее зарубежье, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. China
- Заявитель
- ООО "Компания "БиВи"129085, Россия, г. Москва, вн.тер.г муниципальный округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
- Представитель в РФ
- ООО "Компания "БиВи"129085, Россия, г. Москва, вн.тер.г муниципальный округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 21.11.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 04.09.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 21.11.2023 | РЗН 2020/10238 | Анализатор автоматический иммунохемилюминесцентный для диагностики in vitro серии CL с принадлежностями | Действует |
| 04.09.2020 | РЗН 2020/10238 | Анализатор автоматический иммунохемилюминесцентный для диагностики in vitro серии CL с принадлежностями | Внесено изменение |
| 04.05.2020 | РЗН 2020/10238 | Анализатор автоматический иммунохемилюминесцентный для диагностики in vitro серии CL с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Анализатор автоматический иммунохемилюминесцентный для диагностики in vitro серии CL с принадлежностями. Вариант исполнения CL-1000i |
| 02 | Анализатор автоматический иммунохемилюминесцентный для диагностики in vitro серии CL с принадлежностями. Вариант исполненияCL-1200i |
| 03 | Анализатор автоматический иммунохемилюминесцентный для диагностики in vitro серии CL с принадлежностями. Вариант исполнения CL-1200i |
| 04 | Анализатор автоматический иммунохемилюминесцентный для диагностики in vitro серии CL с принадлежностями. Вариант исполнения CL-2000i |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/10238»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/10238?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.