Кювета одноразовая для линейки коагулометров «Technology Solution»
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/10843 выдано Росздравнадзором 17.06.2020 на медицинское изделие «Кювета одноразовая для линейки коагулометров «Technology Solution»» производства "Чжэцзян Айкор Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02922538
- Дата первичной регистрации
- 17.06.2020
- Период действия версии
- с 17.06.2020 до 07.03.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Чжэцзян Айкор Медикал Текнолоджи Ко., Лтд."Китай, Zhejiang Aicor Medical Technology Co., Ltd., No.999, Linshan Avenue, Baishuiyang Town, Linhai, Zhejiang 317031, ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Zhejiang Aicor Medical Technology Co., Ltd., No.999, Linshan Avenue, Baishuiyang Town, Linhai, Zhejiang 317031, China
- Заявитель
- ООО "ЛАБОРАТОРНЫЕ РЕШЕНИЯ"656037, АЛТАЙСКИЙ КРАЙ, Г.О. ГОРОД БАРНАУЛ, Г БАРНАУЛ, ПР-КТ КАЛИНИНА, ЗД. 116/43
- Представитель в РФ
- ООО "ЛАБОРАТОРНЫЕ РЕШЕНИЯ"656037, АЛТАЙСКИЙ КРАЙ, Г.О. ГОРОД БАРНАУЛ, Г БАРНАУЛ, ПР-КТ КАЛИНИНА, ЗД. 116/43
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2020/10843 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Чжэцзян Айкор Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 17.06.2020. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Кювета одноразовая для линейки коагулометров «Technology Solution»» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.03.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.03.2023 | РЗН 2020/10843 | Кювета одноразовая для линейки коагулометров «Technology Solution» | Действует |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Кювета одноразовая для линейки коагулометров «Technology Solution» |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/10843»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Чжэцзян Айкор Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/10843?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.