Кювета одноразовая для линейки коагулометров «Technology Solution»
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/10843 на медицинское изделие «Кювета одноразовая для линейки коагулометров «Technology Solution»» производства "Чжэцзян Айкор Медикал Текнолоджи Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 17 июня 2020 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02922538
- Дата первичной регистрации
- 17.06.2020
- Дата внесения изменений
- 07.03.2023
- Период действия версии
- с 07.03.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Чжэцзян Айкор Медикал Текнолоджи Ко., Лтд."Китай, Zhejiang Aicor Medical Technology Co., Ltd., No.999, Linshan Avenue, Baishuiyang Town, Linhai, Zhejiang 317031, ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Zhejiang Aicor Medical Technology Co., Ltd., No.999, Linshan Avenue, Baishuiyang Town, Linhai, Zhejiang 317031, China
- Заявитель
- ООО "ЛАБОРАТОРНЫЕ РЕШЕНИЯ"656037, АЛТАЙСКИЙ КРАЙ, Г.О. ГОРОД БАРНАУЛ, Г БАРНАУЛ, ПР-КТ КАЛИНИНА, ЗД. 116/43
- Представитель в РФ
- ООО "ЛАБОРАТОРНЫЕ РЕШЕНИЯ"656037, АЛТАЙСКИЙ КРАЙ, Г.О. ГОРОД БАРНАУЛ, Г БАРНАУЛ, ПР-КТ КАЛИНИНА, ЗД. 116/43
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.03.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.03.2023 | РЗН 2020/10843 | Кювета одноразовая для линейки коагулометров «Technology Solution» | Действует |
| 17.06.2020 | РЗН 2020/10843 | Кювета одноразовая для линейки коагулометров «Technology Solution» | Внесено изменение |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Кювета одноразовая для коагулометра «Technology Solution 4»: К1 (500 мкл) - 1000 шт. в упаковке; |
| 02 | 2. Кювета одноразовая для коагулометров "Technology Solution 60", "Technology Solution 190", "Technology Solution 400": К2 (700 мкл) - 1000 шт. в упаковке. |
| 03 | 3. Кювета одноразовая для коагулометров "Technology Solution 60", "Technology Solution 190", "Technology Solution 400": К2 (700 мкл) - 1500 шт. в упаковке. |
| 04 | 4. Кювета одноразовая для коагулометров "Technology Solution 60", "Technology Solution 190", "Technology Solution 400": К3 (1 мл) - 1000 шт. в упаковке. |
| 05 | 5. Кювета одноразовая для коагулометров "Technology Solution 60", "Technology Solution 190", "Technology Solution 400": К4 (1,5 мл) - 500 шт. в упаковке. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/10843»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Чжэцзян Айкор Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/10843?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.