АГНОЛЛА® Сыворотки диагностические шигеллезные адсорбированные для РА, лиофилизат для диагностических целей по ТУ 9389-007-01895016-07
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение ФСР 2007/00461 на медицинское изделие «АГНОЛЛА® Сыворотки диагностические шигеллезные адсорбированные для РА, лиофилизат для диагностических целей по ТУ 9389-007-01895016-07» производства ФГУП СПбНИИВС ФМБА России выдано Росздравнадзором 3 августа 2007 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02921877
- Дата первичной регистрации
- 03.08.2007
- Дата внесения изменений
- 17.04.2020
- Период действия версии
- с 17.04.2020 до 23.08.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ФГУП СПбНИИВС ФМБА России198320, Россия, Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52
- Заявитель
- ФГУП СПбНИИВС ФМБА России198320, Россия, Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
- Код ОКП
- 938920
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 13.05.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 23.08.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 17.04.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 13.05.2024 | ФСР 2007/00461 | АГНОЛЛА® Сыворотки диагностические шигеллезные адсорбированные для РА, лиофилизат для диагностических целей по ТУ 9389-007-01895016-07 | Действует |
| 23.08.2022 | ФСР 2007/00461 | АГНОЛЛА® Сыворотки диагностические шигеллезные адсорбированные для РА, лиофилизат для диагностических целей по ТУ 9389-007-01895016-07 | Внесено изменение |
| 17.04.2020 | ФСР 2007/00461 | АГНОЛЛА® Сыворотки диагностические шигеллезные адсорбированные для РА, лиофилизат для диагностических целей по ТУ 9389-007-01895016-07 | Внесено изменение |
| 03.08.2007 | ФСР 2007/00461 | АГНОЛЛА® Сыворотки диагностические шигеллезные адсорбированные для РА, лиофилизат для диагностических целей | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | АГНОЛЛА® Сыворотки диагностические шигеллезные адсорбированные для РА, лиофилизат для диагностических целей по ТУ 9389-007-01895016-07 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2007/00461»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ФГУП СПбНИИВС ФМБА России. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2007/00461?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.