zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2020/12318

Ингалятор однодозовый для доставки порошковых лекарственных средств

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.13.110

Регистрационное удостоверение РЗН 2020/12318 на медицинское изделие «Ингалятор однодозовый для доставки порошковых лекарственных средств» производства "ЭМФАЗИС ИМПОРТАДОРА, ЭКСПОРТАДОРА Э ДИСТРИБЬЮДОРА ЛТДА." выдано Росздравнадзором 27 октября 2020 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921777
Дата первичной регистрации
27.10.2020
Период действия версии
с 27.10.2020
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"ЭМФАЗИС ИМПОРТАДОРА, ЭКСПОРТАДОРА Э ДИСТРИБЬЮДОРА ЛТДА."
Бразилия, EMPHASYS IMPORTADORA, EXPORTADORA E DISTRIBUIDORA LTDA, Avenida Florent Deleu, 640, Canguera, 18540-000, Porto Feliz, Sao Paulo, Brazil
Юр. адрес: Бразилия, Дальнее зарубежье, EMPHASYS IMPORTADORA, EXPORTADORA E DISTRIBUIDORA LTDA, Avenida Florent Deleu, 640, Canguera, 18540-000, Porto Feliz, Sao Paulo, Brazil
Заявитель
ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
305022, Россия, Курская область, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18
Представитель в РФ
ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
305022, Россия, Курская область, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
26.60.13.110
Ингаляторы

Модели изделия 4

№Название
011. Ингалятор однодозовый для доставки порошковых лекарственных средств 2 x 0 x 2.25, в составе:
022. Ингалятор однодозовый для доставки порошковых лекарственных средств 2 x 1/2 x 2.25, в составе:
033. Ингалятор однодозовый для доставки порошковых лекарственных средств 2 x 1 x 2.45, в составе:
044. Ингалятор однодозовый для доставки порошковых лекарственных средств 2 x 2 x 2.45, в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/12318»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЭМФАЗИС ИМПОРТАДОРА, ЭКСПОРТАДОРА Э ДИСТРИБЬЮДОРА ЛТДА.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/12318?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.