zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2020/11308

Нити Velancia из полидиоксанона и поликапролактона рассасывающиеся на атравматических иглах-носителях различных размеров

ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.50.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2020/11308 выдано Росздравнадзором 17.07.2020 на медицинское изделие «Нити Velancia из полидиоксанона и поликапролактона рассасывающиеся на атравматических иглах-носителях различных размеров» производства "Скинмедиенс Ко.". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924258
Дата первичной регистрации
17.07.2020
Период действия версии
с 17.07.2020
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Скинмедиенс Ко."
Республика Корея, Skinmedience Со., С-311, GIDC, 43, Iljik-ro, Gwangmyeong-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Заявитель
ООО "Кеа Энд Бьюти"
105064, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Басманный, ул. Старая Басманная, д. 12, стр. 2, пом. 1
Представитель в РФ
ООО "Кеа Энд Бьюти"
105064, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Басманный, ул. Старая Басманная, д. 12, стр. 2, пом. 1
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
32.50.50.190
Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2020/11308 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Скинмедиенс Ко.". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 17.07.2020. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Нити Velancia из полидиоксанона и поликапролактона рассасывающиеся на атравматических иглах-носителях различных размеров» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 1

№Название
01Нити Velancia из полидиоксанона и поликапролактона рассасывающиеся на атравматических иглах-носителях различных размеров

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/11308»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Скинмедиенс Ко.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/11308?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.