Номер РУ РЗН 2024/22797

Нить MSC полидиоксаноновая и полимолочная рассасывающаяся стерильная на иглах-носителях разного размера

ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.50.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22797 на медицинское изделие «Нить MSC полидиоксаноновая и полимолочная рассасывающаяся стерильная на иглах-носителях разного размера» производства "Скинмедиенс Ко." выдано Росздравнадзором 30 мая 2024 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937584
Дата первичной регистрации
30.05.2024
Период действия версии
с 30.05.2024
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Скинмедиенс Ко."
Республика Корея, Skinmedience Со., С-311, GIDC, 43, Iljik-ro, Gwangmyeong-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Заявитель
ООО "ИСТМЕД"
127006, Г.Москва, УЛ. КРАСНОПРОЛЕТАРСКАЯ, Д. 9, ЭТ 1 ПОМ II КОМ 18А
Представитель в РФ
ООО "ИСТМЕД"
127006, Г.Москва, УЛ. КРАСНОПРОЛЕТАРСКАЯ, Д. 9, ЭТ 1 ПОМ II КОМ 18А
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
32.50.50.190
Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки

Модели изделия 56

Название
01Нить MSC полидиоксаноновая и полимолочная рассасывающаяся стерильная на иглах-носителях разного размера, варианты исполнения: 1.1. Две скрученные между собой полидиоксаноновые нити (PDO Twin) на иглах носителях: MR-2XT25706: метрический размер 0,7 х 200 мм, игла-носитель 0,50 х 70 мм, размер иглы 25G, оранжевый;
02Нить MSC полидиоксаноновая и полимолочная рассасывающаяся стерильная на иглах-носителях разного размера, варианты исполнения: 1.1. Две скрученные между собой полидиоксаноновые нити (PDO Twin) на иглах носителях: MR-2XT25906: метрический размер 0,7 х 280 мм, игла-носитель 0,50 х 90 мм, размер иглы 25G, оранжевый;
03Нить MSC полидиоксаноновая и полимолочная рассасывающаяся стерильная на иглах-носителях разного размера, варианты исполнения: 1.1. Две скрученные между собой полидиоксаноновые нити (PDO Twin) на иглах носителях: MR-2XT26506: метрический размер 0,7 х 140 мм, игла-носитель 0,45 х 50 мм, размер иглы 26G, коричневый;
04Нить MSC полидиоксаноновая и полимолочная рассасывающаяся стерильная на иглах-носителях разного размера, варианты исполнения: 1.1. Две скрученные между собой полидиоксаноновые нити (PDO Twin) на иглах носителях: MR-2XT26606: метрический размер 0,7 х 180 мм, игла-носитель 0,45 х 60 мм, размер иглы 26G, коричневый;
05Нить MSC полидиоксаноновая и полимолочная рассасывающаяся стерильная на иглах-носителях разного размера, варианты исполнения: 1.1. Две скрученные между собой полидиоксаноновые нити (PDO Twin) на иглах носителях: MR-2XT27307: метрический размер 0,5 х 80 мм, игла-носитель 0,40 х 30 мм, размер иглы 27G, светло-серый;

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/22797»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Скинмедиенс Ко.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/22797?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.