Инструмент эндодонтический R-PILOT из нитинола (NiTi) для препарирования корневых каналов
Внесено изменениеКласс 2A
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8507 выдано Росздравнадзором 13.06.2019 на медицинское изделие «Инструмент эндодонтический R-PILOT из нитинола (NiTi) для препарирования корневых каналов» производства "ВДВ ГмбХ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 13.06.2019
- Дата внесения изменений
- 01.04.2020
- Период действия версии
- с 01.04.2020 до 19.12.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ВДВ ГмбХ"Германия, VDW GmbH, Bayerwaldstraße 15, 81737 München, Germany
- Заявитель
- ООО "ДЕНТСПЛАЙ СИРОНА"115035, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЗАМОСКВОРЕЧЬЕ, НАБ ОВЧИННИКОВСКАЯ, Д. 18/1, СТР. 2, ПОМЕЩ. 3Н
- Представитель в РФ
- ООО "ДЕНТСПЛАЙ СИРОНА"115035, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЗАМОСКВОРЕЧЬЕ, НАБ ОВЧИННИКОВСКАЯ, Д. 18/1, СТР. 2, ПОМЕЩ. 3Н
- Класс риска
- 2A
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2019/8507 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ВДВ ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 13.06.2019. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Инструмент эндодонтический R-PILOT из нитинола (NiTi) для препарирования корневых каналов» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.12.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 01.04.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.12.2023 | РЗН 2019/8507 | Инструмент эндодонтический R-PILOT из нитинола (NiTi) для препарирования корневых каналов | Действует |
| 13.06.2019 | РЗН 2019/8507 | Инструмент эндодонтический R-PILOT из нитинола (NiTi) для препарирования корневых каналов | Внесено изменение |
Модели изделия 7
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Инструмент эндодонтический R- PILOT из нитинола (NiTi) для препарирования корневых каналов различных типоразмеров: 1. Инструмент эндодонтический R - PILOT из нитинола (NiTi) для препарирования корневых каналов в блистерах по 6 шт., размер 12,5; длина 21мм. |
| 02 | Инструмент эндодонтический R- PILOT из нитинола (NiTi) для препарирования корневых каналов различных типоразмеров: 2. Инструмент эндодонтический R - PILOT из нитинола (NiTi) для препарирования корневых каналов в блистерах по 6 шт., размер 12,5; длина 25 мм. |
| 03 | Инструмент эндодонтический R- PILOT из нитинола (NiTi) для препарирования корневых каналов различных типоразмеров: 3. Инструмент эндодонтический R - PILOT из нитинола (NiTi) для препарирования корневых каналов в блистерах по 6 шт., размер 12,5; длина 31мм. |
| 04 | Инструмент эндодонтический R- PILOT из нитинола (NiTi) для препарирования корневых каналов различных типоразмеров: 4. Инструмент эндодонтический R - PILOT из нитинола (NiTi) для препарирования корневых каналов в блистерах по 4 шт., размер 12,5; длина 21мм. |
| 05 | Инструмент эндодонтический R- PILOT из нитинола (NiTi) для препарирования корневых каналов различных типоразмеров: 5. Инструмент эндодонтический R - PILOT из нитинола (NiTi) для препарирования корневых каналов в блистерах по 4 шт., размер 12,5; длина 25 мм. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/8507»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ВДВ ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/8507?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.