Тест для определения беременности EVA, ЕВА
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/9726 на медицинское изделие «Тест для определения беременности EVA, ЕВА» производства ООО "АЛЬФА МЕД" выдано Росздравнадзором 6 марта 2020 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02922251
- Дата первичной регистрации
- 06.03.2020
- Период действия версии
- с 06.03.2020 до 19.05.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "АЛЬФА МЕД"121096, Россия, г. Москва, ул. 2-я Филёвская, д. 7, к. 6, эт. 1, помещ. III, ком. 5Г
- Заявитель
- ООО "АЛЬФА МЕД"121096, Россия, г. Москва, ул. 2-я Филёвская, д. 7, к. 6, эт. 1, помещ. III, ком. 5Г
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.05.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.05.2022 | РЗН 2020/9726 | Тест для определения беременности EVA, ЕВА | Действует |
| 06.03.2020 | РЗН 2020/9726 | Тест для определения беременности EVA, ЕВА | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Тест полоска для определения беременности EVA, ЕВА №1 - 1 шт. (вариант упаковки: фольгированный пакет без картонной коробки). |
| 02 | 2. Тест полоска для определения беременности EVA, ЕВА №1 - 1 шт. |
| 03 | 3. Тест полоска для определения беременности EVA, ЕВА №2 - 2 шт. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/9726»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "АЛЬФА МЕД". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/9726?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.