Оправы корригирующих очков, с транспортировочными вставками: комбинированные, металлические, пластмассовые, полуободковые, безободковые
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.43.000
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/9551 выдано Росздравнадзором 21.01.2020 на медицинское изделие «Оправы корригирующих очков, с транспортировочными вставками: комбинированные, металлические, пластмассовые, полуободковые, безободковые» производства "КИ ОПТИКАЛ ЮРОП Си.Ар.Эл.". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02924077
- Дата первичной регистрации
- 21.01.2020
- Период действия версии
- с 21.01.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "КИ ОПТИКАЛ ЮРОП Си.Ар.Эл."Италия, KEY OPTICAL EUROPE S.R.L., Località la Torre 14h-Scarperia E San Piero, 50038 Firenze, ItaliaЮр. адрес: Италия, Дальнее зарубежье, KEY OPTICAL EUROPE S.R.L., Località la Torre 14h-Scarperia E San Piero, 50038 Firenze, Italia
- Заявитель
- ООО "МаркетАссистантГруп"125367, Россия, Москва, Врачебный пр-д, д. 10, корп. 2, кв. 74
- Представитель в РФ
- ООО "МаркетАссистантГруп"125367, Россия, Москва, Врачебный пр-д, д. 10, корп. 2, кв. 74
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.43.000Оправы и арматура для очков, защитных очков и аналогичных оптических приборов
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2020/9551 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "КИ ОПТИКАЛ ЮРОП Си.Ар.Эл.". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 21.01.2020. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Оправы корригирующих очков, с транспортировочными вставками: комбинированные, металлические, пластмассовые, полуободковые, безободковые» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | комбинированные |
| 02 | металлические |
| 03 | пластмассовые |
| 04 | полуободковые |
| 05 | безободковые |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/9551»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "КИ ОПТИКАЛ ЮРОП Си.Ар.Эл.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/9551?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.