zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2020/12403

Лезвия офтальмологические для микрокератомов MICROkare Blades стерильные одноразовые

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2020/12403 на медицинское изделие «Лезвия офтальмологические для микрокератомов MICROkare Blades стерильные одноразовые» производства "МИКРОспешэлтис Инк." выдано Росздравнадзором 6 ноября 2020 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924067
Дата первичной регистрации
06.11.2020
Период действия версии
с 06.11.2020
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"МИКРОспешэлтис Инк."
США, MICROspecialties Inc., 430 Smith Street, Middletown, CT06457, USA
Юр. адрес: США, Дальнее зарубежье, MICROspecialties Inc., 430 Smith Street, Middletown, CT06457, USA
Заявитель
ООО "Сибмедимпорт"
630005, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Крылова, д. 36, офис 404
Юр. адрес: 630005, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Крылова, д. 36, офис 404
Представитель в РФ
ООО "Сибмедимпорт"
630005, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Крылова, д. 36, офис 404
Юр. адрес: 630005, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Крылова, д. 36, офис 404
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
32.50.13.190
Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки

Модели изделия 4

№Название
01Лезвия офтальмологические для микрокератомов MICROkare Blades стерильные одноразовые
021. Лезвие для микрокератома МК-101101.
032. Лезвие для микрокератома МК-700700.
043. Лезвие для микрокератома МК-800800.

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/12403»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "МИКРОспешэлтис Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/12403?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.