Стол операционный универсальный с принадлежностями, варианты исполнения DIXION ЕТ300С, DIXION ЕТ500, DIXION ET700(S), DIXION ЕТ800
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 32.50.30.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/11605 выдано Росздравнадзором 06.08.2020 на медицинское изделие «Стол операционный универсальный с принадлежностями, варианты исполнения DIXION ЕТ300С, DIXION ЕТ500, DIXION ET700(S), DIXION ЕТ800» производства "Нинбо Текарт Медикал Эквипмент Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02922210
- Дата первичной регистрации
- 06.08.2020
- Период действия версии
- с 06.08.2020 до 19.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Нинбо Текарт Медикал Эквипмент Ко., Лтд."Китай, Ningbo Techart Medical Equipment Co., Ltd., No.99 Western part of Hongtang South Road, Ningbo, ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Ningbo Techart Medical Equipment Co., Ltd., No.99 Western part of Hongtang South Road, Ningbo, China
- Заявитель
- ООО "ДИКСИОН"127422, Г.Москва, УЛ. ТИМИРЯЗЕВСКАЯ, Д. 1, ПОМЕЩ. I КОМН. 2Б
- Представитель в РФ
- ООО "ДИКСИОН"127422, Г.Москва, УЛ. ТИМИРЯЗЕВСКАЯ, Д. 1, ПОМЕЩ. I КОМН. 2Б
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.30.110Мебель медицинская, включая хирургическую, стоматологическую или ветеринарную, и ее части
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2020/11605 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Нинбо Текарт Медикал Эквипмент Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 06.08.2020. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Стол операционный универсальный с принадлежностями, варианты исполнения DIXION ЕТ300С, DIXION ЕТ500, DIXION ET700(S), DIXION ЕТ800» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.02.2026 | РЗН 2020/11605 | Стол операционный универсальный с принадлежностями, варианты исполнения DIXION ЕТ300С, DIXION ЕТ500, DIXION ET700(S), DIXION ЕТ800 | Действует |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Стол операционный универсальный с принадлежностями, варианты исполнения DIXION ЕТЗООС, DIXION ЕТ500, DIXION ET700(S), DIXION ET800: I. Стол операционный универсальный DIXION ЕТЗ00С (Вид 162410) в составе: |
| 02 | Стол операционный универсальный с принадлежностями, варианты исполнения DIXION ЕТЗООС, DIXION ЕТ500, DIXION ET700(S), DIXION ET800: II. Стол операционный универсальный DIXION ЕТ500 (Вид 162410) в составе: |
| 03 | Стол операционный универсальный с принадлежностями, варианты исполнения DIXION ЕТЗООС, DIXION ЕТ500, DIXION ET700(S), DIXION ET800: Ш. Стол операционный универсальный DIXION ET700(S) (Вид 162400) в составе: |
| 04 | Стол операционный универсальный с принадлежностями, варианты исполнения DIXION ЕТЗООС, DIXION ЕТ500, DIXION ET700(S), DIXION ET800: IX.Стол операционный универсальный DIXION ЕТ800 (Вид 162400) в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/11605»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Нинбо Текарт Медикал Эквипмент Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/11605?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.