Номер РУ РЗН 2020/12815

Прикладное программное обеспечение DTX Studio Core для медицинской системы управления изображениями

ДействуетКласс 2BОКПД 2: 58.29.32.000

Регистрационное удостоверение РЗН 2020/12815 на медицинское изделие «Прикладное программное обеспечение DTX Studio Core для медицинской системы управления изображениями» производства "Нобель Байокер АБ" выдано Росздравнадзором 3 декабря 2020 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922202
Дата первичной регистрации
03.12.2020
Период действия версии
с 03.12.2020
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Нобель Байокер АБ"
Box 5190, 402 26 Västra Hamngatan 1, 411 17 Göteborg, Sweden
Заявитель
ООО "НОБЕЛЬ БИОКЕАР РАША"
109004, Г.МОСКВА, УЛ. СТАНИСЛАВСКОГО, Д.21, СТР.2
Представитель в РФ
ООО "НОБЕЛЬ БИОКЕАР РАША"
109004, Г.МОСКВА, УЛ. СТАНИСЛАВСКОГО, Д.21, СТР.2
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
58.29.32.000
Обеспечение программное прикладное для загрузки

Модели изделия 1

Название
01Прикладное программное обеспечение DTX Studio Core для медицинской системы управления изображениями»

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/12815»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Нобель Байокер АБ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/12815?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.