Калибратор B·R·A·H·M·S PlGF plus KRYPTOR CAL для перестроения калибровочной кривой при автоматическом иммунофлуоресцентном количественном определении PlGF (ПлФР, плацентарный фактор роста) в сыворотке человека и ЭДТА-плазме
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/10581 на медицинское изделие «Калибратор B·R·A·H·M·S PlGF plus KRYPTOR CAL для перестроения калибровочной кривой при автоматическом иммунофлуоресцентном количественном определении PlGF (ПлФР, плацентарный фактор роста) в сыворотке человека и ЭДТА-плазме» производства "Б·Р·А·М·С ГмбХ" выдано Росздравнадзором 3 июня 2020 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02923957
- Дата первичной регистрации
- 03.06.2020
- Период действия версии
- с 03.06.2020 до 18.10.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Б·Р·А·М·С ГмбХ"Германия, B·R·A·H·M·S GmbH, Neuendorfstrasse 25, 16761 Hennigsdorf, Germany
- Заявитель
- АО "Термо Фишер Сайентифик"196240, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кубинская, д. 73, к. 1, лит. А
- Представитель в РФ
- АО "Термо Фишер Сайентифик"196240, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кубинская, д. 73, к. 1, лит. А
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.10.2025 | РЗН 2020/10581 | Калибратор B·R·A·H·M·S PlGF plus KRYPTOR CAL для перестроения калибровочной кривой при автоматическом иммунофлуоресцентном количественном определении PlGF (ПлФР, плацентарный фактор роста) в сыворотке человека и ЭДТА-плазме | Действует |
| 03.06.2020 | РЗН 2020/10581 | Калибратор B·R·A·H·M·S PlGF plus KRYPTOR CAL для перестроения калибровочной кривой при автоматическом иммунофлуоресцентном количественном определении PlGF (ПлФР, плацентарный фактор роста) в сыворотке человека и ЭДТА-плазме | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Калибратор B·R·A·H·M·S PlGF plus KRYPTOR CAL для перестроения калибровочной кривой при автоматическом иммунофлуоресцентном количественном определении PlGF (ПлФР, плацентарный фактор роста) в сыворотке человека и ЭДТА-плазме |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/10581»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Б·Р·А·М·С ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/10581?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.