Номер РУ РЗН 2020/10851

Наборы для проведения биопсийных исследований

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2020/10851 на медицинское изделие «Наборы для проведения биопсийных исследований» производства "ЗАМАР Д.О.О." выдано Росздравнадзором 17 июня 2020 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923054
Дата первичной регистрации
17.06.2020
Период действия версии
с 17.06.2020
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"ЗАМАР Д.О.О."
Хорватия, ZAMAR D.O.O., Sv. Martin, 6 - 52450 Vrsar, Croatia
Юр. адрес: Хорватия, Дальнее зарубежье, ZAMAR D.O.O., Sv. Martin, 6 - 52450 Vrsar, Croatia
Заявитель
ООО "Альна Медикал"
115533, Россия, Москва, пр-кт Андропова, д. 22, эт. 10, ком. 2Б
Представитель в РФ
ООО "Альна Медикал"
115533, Россия, Москва, пр-кт Андропова, д. 22, эт. 10, ком. 2Б
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
32.50.13.190
Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки

Модели изделия 10

Название
01Наборы для проведения биопсийных исследований, варианты исполнения: 1. Набор Cortex для проведения биопсийных исследований костной ткани и костного мозга, с канюлей, диаметром 07G (4,5 мм), 08G (4,0 мм), 09G (3,5 мм), 10 G (3,4 мм), 11G (3,0 мм), 12G (2,7 мм), 13G (2,4 мм), длиной 50-160 мм, шаг 10 мм, в составе:
02Наборы для проведения биопсийных исследований, варианты исполнения: 2. Набор Catchsystem для проведения биопсийных исследований костной ткани и костного мозга, с канюлей, диаметром 07G (4,5 мм), 08G (4,0 мм), 09G (3,5 мм), 10 G (3,4 мм), 11G (3,0 мм), 12G (2,7 мм), 13G (2,4 мм), длиной 50-160 мм, шаг 10 мм, в составе:
03Наборы для проведения биопсийных исследований, варианты исполнения: 3. Набор Selective «ILY» Туре для проведения биопсийных исследований костной ткани и костного мозга, с канюлей, диаметром 11G (3,0 мм), 12G (2,7 мм), 13G (2,4 мм), 14G (2,1 мм), 15G (1,8 мм), 16G (1,6 мм), 17G (1,4 мм), 18G (1,2 мм), длиной 50-160 мм, шаг 10 мм, в
04Наборы для проведения биопсийных исследований, варианты исполнения: 4. Набор Selective «ERG» Type для проведения биопсийных исследований костной ткани и костного мозга с канюлей, диаметром 13G (2,4 мм), 14G (2,1 мм), 15G (1,8 мм), 16G (1,6 мм), 17G (1,4 мм), 18G (1,2 мм), длиной 05-30/43/75 мм, 22-47/60/92 мм, 35-60/73/105 мм, в со
05Наборы для проведения биопсийных исследований, варианты исполнения: 5. Набор Selective для проведения биопсийных исследований костной ткани и костного мозга с канюлей, диаметром 13G (2,4 мм), 14G (2,1 мм), 15G (1,8 мм), 16G (1,6 мм), 17G (1,4 мм), 18G (1,2 мм), длиной 05-30/43 мм, 22-47/60 мм, 35-60/73 мм, в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/10851»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ЗАМАР Д.О.О.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/10851?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.