Анализатор зрительной функции iTrace, с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.119
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/11439 на медицинское изделие «Анализатор зрительной функции iTrace, с принадлежностями» производства "Трейси Текнолоджиз Корпорейшн" выдано Росздравнадзором 28 июля 2020 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02923051
- Дата первичной регистрации
- 28.07.2020
- Период действия версии
- с 28.07.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Трейси Текнолоджиз Корпорейшн"США, Tracey Technologies Corporation, 16720 Hedgecroft Drive, Houston, TX, 77060, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Tracey Technologies Corporation, 16720 Hedgecroft Drive, Houston, TX, 77060, USA
- Заявитель
- ООО "Ортус-МС"620142, Россия, Свердловская область, Екатеринбург, ул. Большакова д. 70, офис 403
- Представитель в РФ
- ООО "Ортус-МС"620142, Россия, Свердловская область, Екатеринбург, ул. Большакова д. 70, офис 403
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | iTrace |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/11439»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Трейси Текнолоджиз Корпорейшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/11439?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.