Машина термозапаивающая Famos с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05421 на медицинское изделие «Машина термозапаивающая Famos с принадлежностями» производства "ФАМОС БВ" выдано Росздравнадзором 23 октября 2009 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02922066
- Дата первичной регистрации
- 23.10.2009
- Дата внесения изменений
- 03.06.2020
- Период действия версии
- с 03.06.2020 до 23.01.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ФАМОС БВ"Нидерланды, FAMOS BV, Noorderpoort 20, 5916 PJ Venlo, The NetherlandsЮр. адрес: Нидерланды, Дальнее зарубежье, FAMOS BV, Noorderpoort 20, 5916 PJ Venlo, The Netherlands
- Заявитель
- ООО "ФАРМСТАНДАРТ-МЕДТЕХНИКА"123112, г. Москва, ул. Тестовская, д. 10Юр. адрес: 141707, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г ДОЛГОПРУДНЫЙ, ПР-Д ЛИХАЧЕВСКИЙ, Д. 5Б
- Представитель в РФ
- ООО "ФАРМСТАНДАРТ-МЕДТЕХНИКА"123112, г. Москва, ул. Тестовская, д. 10Юр. адрес: 141707, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г ДОЛГОПРУДНЫЙ, ПР-Д ЛИХАЧЕВСКИЙ, Д. 5Б
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 945250Оборудование и агрегаты медицинские разные
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 03.06.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.01.2026 | ФСЗ 2009/05421 | Машина термозапаивающая Famos с принадлежностями | Действует |
| 03.06.2020 | ФСЗ 2009/05421 | Машина термозапаивающая Famos с принадлежностями | Внесено изменение |
| 23.10.2009 | ФСЗ 2009/05421 | «Машина термозапаивающая Famos с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах) » | Внесено изменение |
Модели изделия 10
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Машина термозапаивающая Famos F108TX Protec с принадлежностями: |
| 02 | II. Машина термозапаивающая Famos F108TX Protec Tyvek с принадлежностями: |
| 03 | III. Машина термозапаивающая Famos F110D Protec с принадлежностями: |
| 04 | VI. Машина термозапаивающая Famos F110DBC-P/USB Protec Tyvek с принадлежностями: |
| 05 | VII. Машина термозапаивающая Famos F110DEP-P/USB Protec с принадлежностями: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05421»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ФАМОС БВ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05421?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.