Машина термозапаивающая Famos с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05421 на медицинское изделие «Машина термозапаивающая Famos с принадлежностями» производства FAMOS BV (ФАМОС БВ) выдано Росздравнадзором 23 октября 2009 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02922066
- Дата первичной регистрации
- 23.10.2009
- Дата внесения изменений
- 23.01.2026
- Период действия версии
- с 23.01.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- FAMOS BV (ФАМОС БВ)Noorderpoort 20, 5916 PJ Venlo,Тhe Netherlands
- Заявитель
- ООО "ФАРМСТАНДАРТ-МЕДТЕХНИКА"123112, г. Москва, ул. Тестовская, д. 10Юр. адрес: 141707, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г ДОЛГОПРУДНЫЙ, ПР-Д ЛИХАЧЕВСКИЙ, Д. 5Б
- Представитель в РФ
- ООО "ФАРМСТАНДАРТ-МЕДТЕХНИКА"123112, г. Москва, ул. Тестовская, д. 10Юр. адрес: 141707, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г ДОЛГОПРУДНЫЙ, ПР-Д ЛИХАЧЕВСКИЙ, Д. 5Б
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Предназначена для термозапаивания стерилизационного упаковочного материала
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 03.06.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.01.2026 | ФСЗ 2009/05421 | Машина термозапаивающая Famos с принадлежностями | Действует |
| 03.06.2020 | ФСЗ 2009/05421 | Машина термозапаивающая Famos с принадлежностями | Внесено изменение |
| 23.10.2009 | ФСЗ 2009/05421 | «Машина термозапаивающая Famos с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах) » | Внесено изменение |
Модели изделия 12
| № | Название |
|---|---|
| 01 | XII. Машина термозапаивающая Famos F220DEP-P/USB Protec Tyvek |
| 02 | XI. Машина термозапаивающая Famos F220DEP-P/USB Protec |
| 03 | X. Машина термозапаивающая Famos F220DBC-P/USB Protec Tyvek |
| 04 | IX. Машина термозапаивающая Famos F220DBC-P/USB Protec |
| 05 | VIII. Машина термозапаивающая Famos F110DEP-P/USB Protec Tyvek |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05421»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан FAMOS BV (ФАМОС БВ). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05421?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.