Винт интерферентный рассасывающийся Gentle Threads
Срок действия истекКласс 3
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/9511 на медицинское изделие «Винт интерферентный рассасывающийся Gentle Threads» производства "Биомет Спортс Медицин" выдано Росздравнадзором 10 января 2020 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Срок действия истек. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Срок действия истек». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02921943
- Дата первичной регистрации
- 10.01.2020
- Период действия версии
- с 10.01.2020 до 15.12.2025
- Срок действия РУ
- 15.12.2025
- Производитель
- "Биомет Спортс Медицин"США, Biomet Sports Medicine, 56 East Bell Drive P.O. Box 587, Warsaw, Indiana, 46581, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Biomet Sports Medicine, 56 East Bell Drive P.O. Box 587, Warsaw, Indiana, 46581, USA
- Заявитель
- ООО "Зиммер СНГ"119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
- Представитель в РФ
- ООО "Зиммер СНГ"119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 15.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 15.12.2025 | РЗН 2019/9511 | Винт интерферентный рассасывающийся Gentle Threads | Действует |
| 10.01.2020 | РЗН 2019/9511 | Винт интерферентный рассасывающийся Gentle Threads | Срок действия истек |
Модели изделия 23
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Винт интерферентный рассасывающийся Gentle Threads с полной резьбой 7x20мм |
| 02 | 2. Винт интерферентный рассасывающийся Gentle Threads с полной резьбой 7x25мм |
| 03 | 3. Винт интерферентный рассасывающийся Gentle Threads с полной резьбой 7x30мм |
| 04 | 4. Винт интерферентный рассасывающийся Gentle Threads с полной резьбой 8x20мм |
| 05 | 5. Винт интерферентный рассасывающийся Gentle Threads с полной резьбой 8x25мм |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/9511»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Срок действия истек».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Биомет Спортс Медицин". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/9511?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.