Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением iBreeze
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 32.50.21.129
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/9621 на медицинское изделие «Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением iBreeze» производства "Рисвент Медикал Текнолоджи Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 11 февраля 2020 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 11.02.2020
- Период действия версии
- с 11.02.2020 до 20.08.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Рисвент Медикал Текнолоджи Ко., Лтд."Китай, Resvent Medical Technology Co., Ltd., Room-602, Building B&C Gaoxinqi Phase I Technology Co., Ltd., No.2 Liuxian 1st Road, XingDong Community, Xinan Street, Bao'an District, Shenzhen, P.R. of ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Resvent Medical Technology Co., Ltd., Room-602, Building B&C Gaoxinqi Phase I Technology Co., Ltd., No.2 Liuxian 1st Road, XingDong Community, Xinan Street, Bao'an District, Shenzhen, P.R. of China
- Заявитель
- ООО "Компания "БиВи"129085, Россия, г. Москва, вн.тер.г муниципальный округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
- Представитель в РФ
- ООО "Компания "БиВи"129085, Россия, г. Москва, вн.тер.г муниципальный округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.21.129Оборудование дыхательное прочее, не включенное в другие группировки
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 20.08.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 20.08.2020 | РЗН 2020/9621 | Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением iBreeze | Действует |
| 11.02.2020 | РЗН 2020/9621 | Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением iBreeze | Внесено изменение |
Модели изделия 14
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением iBreeze 1. Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением, модель iBreeze 20C в составе: |
| 02 | Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением iBreeze 2. Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением, модель iBreeze 20C Pro в составе: |
| 03 | Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением iBreeze 3. Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением, модель iBreeze 20A в составе: |
| 04 | Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением iBreeze 4. Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением, модель iBreeze 20A Pro в составе: |
| 05 | Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением iBreeze 5. Аппарат для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением, модель iBreeze 25S в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/9621»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Рисвент Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/9621?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.