zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2020/9750

Компоненты ревизионного протеза тазобедренного сустава REDAPT

Внесено изменениеКласс 3

Регистрационное удостоверение РЗН 2020/9750 выдано Росздравнадзором 06.03.2020 на медицинское изделие «Компоненты ревизионного протеза тазобедренного сустава REDAPT» производства "Смит энд Нефью, Инк.". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
06.03.2020
Период действия версии
с 06.03.2020 до 16.06.2022
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Смит энд Нефью, Инк."
США, Smith & Nephew, Inc., 1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee 38116, USA
Юр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Smith & Nephew, Inc., 1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee 38116, USA
Заявитель
ООО "СМИТ ЭНД НЕФЬЮ"
105120, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК СЫРОМЯТНИЧЕСКИЙ 2-Й, ДОМ 1, ЭТ 9 ПОМ 1 КОМ 1
Представитель в РФ
ООО "СМИТ ЭНД НЕФЬЮ"
105120, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК СЫРОМЯТНИЧЕСКИЙ 2-Й, ДОМ 1, ЭТ 9 ПОМ 1 КОМ 1
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2020/9750 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Смит энд Нефью, Инк.". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 06.03.2020. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Компоненты ревизионного протеза тазобедренного сустава REDAPT» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 3

ДатаТипОписание
27.12.2025Внесены изменения в регистрационные документыизменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
24.05.2023Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
16.06.2022Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия

История версий РУ 3

ДатаНомерНазваниеСтатус
27.12.2025РЗН 2020/9750Компоненты ревизионного протеза тазобедренного сустава REDAPTДействует
24.05.2023РЗН 2020/9750Компоненты ревизионного протеза тазобедренного сустава REDAPTДействует
16.06.2022РЗН 2020/9750Компоненты ревизионного протеза тазобедренного сустава REDAPTВнесено изменение

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/9750»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Смит энд Нефью, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/9750?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.