Система ультразвуковая диагностическая Terason
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.132
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/10024 на медицинское изделие «Система ультразвуковая диагностическая Terason» производства "Тератек Корпорейшн" выдано Росздравнадзором 17 апреля 2020 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 17.04.2020
- Период действия версии
- с 17.04.2020 до 09.06.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Тератек Корпорейшн"США, Teratech Corporation, State of Delaware, 1013 Centre Road, City of Wilmington, County of New Castle, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Teratech Corporation, State of Delaware, 1013 Centre Road, City of Wilmington, County of New Castle, USA
- Заявитель
- ООО "ИПС"121351, г. Москва, ул. Коцюбинского, д. 4, офис. 202Юр. адрес: 121059, Г.МОСКВА, НАБ. БЕРЕЖКОВСКАЯ, Д. 20, СТР. 5, ЭТАЖ 3 ПОМЕЩЕНИЕ I КОМНАТА 26
- Представитель в РФ
- ООО "ИПС"121351, г. Москва, ул. Коцюбинского, д. 4, офис. 202Юр. адрес: 121059, Г.МОСКВА, НАБ. БЕРЕЖКОВСКАЯ, Д. 20, СТР. 5, ЭТАЖ 3 ПОМЕЩЕНИЕ I КОМНАТА 26
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.132Аппараты ультразвукового сканирования
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 09.06.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 09.06.2021 | РЗН 2020/10024 | Система ультразвуковая диагностическая Terason | Действует |
| 17.04.2020 | РЗН 2020/10024 | Система ультразвуковая диагностическая Terason | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Система ультразвуковая диагностическая Terason uSmart 3200Т |
| 02 | Система ультразвуковая диагностическая Terason uSmart 3300 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/10024»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Тератек Корпорейшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/10024?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.