zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2020/10569

Беспроводная система реабилитации руки Ness H200 Wireless: комплекты S, M, L + клинический комплект

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.13.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2020/10569 на медицинское изделие «Беспроводная система реабилитации руки Ness H200 Wireless: комплекты S, M, L + клинический комплект» производства "Байонес Инк." выдано Росздравнадзором 3 июня 2020 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921313
Дата первичной регистрации
03.06.2020
Период действия версии
с 03.06.2020
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Байонес Инк."
США, Bioness Inc., 25103 Rye Canyon Loop, Valencia, Cаlifornia 91355, USA
Юр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Bioness Inc., 25103 Rye Canyon Loop, Valencia, Cаlifornia 91355, USA
Заявитель
ООО "АЛЬФА МОБИЛИ"
193318, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ. ВОРОШИЛОВА, Д.2
Представитель в РФ
ООО "АЛЬФА МОБИЛИ"
193318, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ. ВОРОШИЛОВА, Д.2
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
26.60.13.190
Оборудование для электротерапии прочее, не включенное в другие группировки

Модели изделия 5

№Название
01Беспроводная система реабилитации руки Ness H200 Wireless: комплекты S, M, L + клинический комплект
02II. Комплект М (размер ортеза), в составе:
03III. Комплект L (размер ортеза), в составе:
04IV. Клинический Комплект H200 Wireless S (подходит для ортезов размеров S и М), в составе:
05V. Клинический Комплект H200 Wireless L (подходит для ортеза L), в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/10569»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Байонес Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/10569?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.