Инструмент электрохирургический StarBurst для Системы электрохирургической RITA 1500X
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 26.60.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/9452 выдано Росздравнадзором 24.12.2019 на медицинское изделие «Инструмент электрохирургический StarBurst для Системы электрохирургической RITA 1500X» производства "АнгиоДинамикс, Инк. и Д.Б.А. Навилист Медикал, Инк.". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02921295
- Дата первичной регистрации
- 24.12.2019
- Период действия версии
- с 24.12.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "АнгиоДинамикс, Инк. и Д.Б.А. Навилист Медикал, Инк."США, AngioDynamics, Inc. also D.B.A. Navilyst Medical, Inc., 26 Forest Street, Marlborough, Massachusetts 01752, USA
- Заявитель
- ООО "РИПЛ"125130, Россия, г. Москва, Старопетровский проезд, д.7а, стр. 3
- Представитель в РФ
- ООО "РИПЛ"125130, Россия, г. Москва, Старопетровский проезд, д.7а, стр. 3
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.13.190Оборудование для электротерапии прочее, не включенное в другие группировки
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2019/9452 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "АнгиоДинамикс, Инк. и Д.Б.А. Навилист Медикал, Инк.". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 24.12.2019. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Инструмент электрохирургический StarBurst для Системы электрохирургической RITA 1500X» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
Модели изделия 18
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Инструмент электрохирургический StarBurst для Системы электрохирургической RITA 1500Х: 1. Инструмент электрохирургический StarBurst, модель StarBurst 2-Зсм, 7 зондов, длина 15 см. в комплекте с руководством пользователя. |
| 02 | Инструмент электрохирургический StarBurst для Системы электрохирургической RITA 1500Х: 2. Инструмент электрохирургический StarBurst, модель StarBurst 2-Зсм, 7 зондов, длина 25 см. в комплекте с руководством пользователя. |
| 03 | Инструмент электрохирургический StarBurst для Системы электрохирургической RITA 1500Х: 3. Инструмент электрохирургический StarBurst, модель StarBurst 2-Зсм, 7 зондов, длина 25 см, с прикрепленным кабелем в комплекте с руководством пользователя. |
| 04 | Инструмент электрохирургический StarBurst для Системы электрохирургической RITA 1500Х: 4. Инструмент электрохирургический StarBurst, модель StarBurst 2-Зсм, 7 зондов, длина 15 см, с прикрепленным кабелем в комплекте с руководством пользователя. |
| 05 | Инструмент электрохирургический StarBurst для Системы электрохирургической RITA 1500Х: 5. Инструмент электрохирургический StarBurst, модель StarBurst XL, 3-5см, 9 зондов, длина 10 см. в комплекте с руководством пользователя. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/9452»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "АнгиоДинамикс, Инк. и Д.Б.А. Навилист Медикал, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/9452?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.