Инструменты для установки имплантатов для остеосинтеза VariAx 2 с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/11456 на медицинское изделие «Инструменты для установки имплантатов для остеосинтеза VariAx 2 с принадлежностями» производства "Страйкер ГмбХ" выдано Росздравнадзором 28 июля 2020 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02922664
- Дата первичной регистрации
- 28.07.2020
- Период действия версии
- с 28.07.2020 до 29.10.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Страйкер ГмбХ"Швейцария, Stryker GmbH, Bohnackerweg 1, 2545 Selzach, Switzerland
- Заявитель
- ООО "СТРАЙКЕР"125167, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 39, СТР. 80, ЭТ 3 Ч ПОМ 1
- Представитель в РФ
- ООО "СТРАЙКЕР"125167, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 39, СТР. 80, ЭТ 3 Ч ПОМ 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 29.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 29.10.2025 | РЗН 2020/11456 | Инструменты для установки имплантатов для остеосинтеза VariAx 2 с принадлежностями | Действует |
| 28.07.2020 | РЗН 2020/11456 | Инструменты для установки имплантатов для остеосинтеза VariAx 2 с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 91
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Инструменты для установки имплантатов для остеосинтеза VariAx 2 с принадлежностями, варианты исполнения: 1. Вставка для рукоятки канюлированная, соединение АО. |
| 02 | Инструменты для установки имплантатов для остеосинтеза VariAx 2 с принадлежностями, варианты исполнения: 2. Вставка для рукоятки с храповым механизмом, канюлированная, соединение АО. |
| 03 | Инструменты для установки имплантатов для остеосинтеза VariAx 2 с принадлежностями, варианты исполнения: 3. Втулка для сверла для направляющего блока ладонной пластины дистального отдела лучевой кости. |
| 04 | Инструменты для установки имплантатов для остеосинтеза VariAx 2 с принадлежностями, варианты исполнения: 4. Держатель универсальный. |
| 05 | Инструменты для установки имплантатов для остеосинтеза VariAx 2 с принадлежностями, варианты исполнения: 5. Джойстик направляющего блока для верхней латеральной пластины. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/11456»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Страйкер ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/11456?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.