Лейкопластырь бактерицидный
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 21.20.24.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8065 выдано Росздравнадзором 29.01.2019 на медицинское изделие «Лейкопластырь бактерицидный» производства ООО "АУП САРЕПТА-МЕДИПЛАСТ". Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 29.01.2019
- Период действия версии
- с 29.01.2019 до 26.07.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "АУП САРЕПТА-МЕДИПЛАСТ"Украина, 83054, г. Донецк, ул. Полиграфическая, д. 18
- Заявитель
- ООО "АЛЗ "САРЕПТА"346780, Россия, Ростовская область, г. Азов, пер. Социалистический, д. 54/56, помещ. 3
- Представитель в РФ
- ООО "АЛЗ "САРЕПТА"346780, Россия, Ростовская область, г. Азов, пер. Социалистический, д. 54/56, помещ. 3
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.110Материалы клейкие перевязочные
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2019/8065 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "АУП САРЕПТА-МЕДИПЛАСТ". Класс потенциального риска применения — 2B. Дата первичной регистрации: 29.01.2019. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Лейкопластырь бактерицидный» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 13.04.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 26.07.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание, изменение и исключение товарного знака и иных средств индивидуализации медицинского изделия; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 13.04.2023 | РЗН 2019/8065 | Лейкопластырь бактерицидный | Действует |
| 26.07.2021 | РЗН 2019/8065 | Лейкопластырь бактерицидный | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Лейкопластырь бактерицидный в следующих вариантах исполнения: 1. Набор ВЕСЁЛЫЙ РОДЖЕР № 12, в составе: |
| 02 | Лейкопластырь бактерицидный в следующих вариантах исполнения: 2. Набор КОСМЕТИЧЕСКИЙ № 12, в составе: |
| 03 | Лейкопластырь бактерицидный в следующих вариантах исполнения: 3. Набор ЭКОНОМНЫЙ № 12, в составе: |
| 04 | Лейкопластырь бактерицидный в следующих вариантах исполнения: 4. Набор ДЕТСКИЙ МИР № 12, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/8065»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "АУП САРЕПТА-МЕДИПЛАСТ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/8065?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.