Лейкопластырь бактерицидный
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 21.20.24.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8065 на медицинское изделие «Лейкопластырь бактерицидный» производства ООО "АУП САРЕПТА-МЕДИПЛАСТ" выдано Росздравнадзором 29 января 2019 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 29.01.2019
- Дата внесения изменений
- 26.07.2021
- Период действия версии
- с 26.07.2021 до 13.04.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "АУП САРЕПТА-МЕДИПЛАСТ"Украина, 83054, г. Донецк, ул. Полиграфическая, д. 18
- Заявитель
- ООО "АЛЗ "САРЕПТА"346780, Россия, Ростовская область, г. Азов, пер. Социалистический, д. 54/56, помещ. 3
- Представитель в РФ
- ООО "АЛЗ "САРЕПТА"346780, Россия, Ростовская область, г. Азов, пер. Социалистический, д. 54/56, помещ. 3
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.110Материалы клейкие перевязочные
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 13.04.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 26.07.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание, изменение и исключение товарного знака и иных средств индивидуализации медицинского изделия; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 13.04.2023 | РЗН 2019/8065 | Лейкопластырь бактерицидный | Действует |
| 26.07.2021 | РЗН 2019/8065 | Лейкопластырь бактерицидный | Внесено изменение |
| 29.01.2019 | РЗН 2019/8065 | Лейкопластырь бактерицидный | Внесено изменение |
Модели изделия 12
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Набор ВЕСЁЛЫЙ РОДЖЕР №12 ТМ «С-Пласт» |
| 02 | 2. Набор КОСМЕТИЧЕСКИЙ №12 ТМ «С-Пласт» |
| 03 | 3. Набор ЭКОНОМНЫЙ №12 ТМ «С-Пласт» |
| 04 | 4. Набор ДЕТСКИЙ МИР №12 ТМ «С-Пласт» |
| 05 | 5. Набор ВЕСЁЛЫЙ РОДЖЕР №12 ТМ «FORMULAPLAST» |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/8065»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "АУП САРЕПТА-МЕДИПЛАСТ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/8065?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.