Набор Goldstream для ин витро определения клинических инвазивных грибковых инфекций путем обнаружения (1-3)-β-D-Глюкана в сыворотке крови хромогенным методом (GCT-110T)
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/12799 на медицинское изделие «Набор Goldstream для ин витро определения клинических инвазивных грибковых инфекций путем обнаружения (1-3)-β-D-Глюкана в сыворотке крови хромогенным методом (GCT-110T)» производства "Беиджинг Голд Моунтаинривер Тех Девелопмент Со., Лтд." выдано Росздравнадзором 3 декабря 2020 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02922646
- Дата первичной регистрации
- 03.12.2020
- Период действия версии
- с 03.12.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Беиджинг Голд Моунтаинривер Тех Девелопмент Со., Лтд."Китай, Beijing Gold Mountainriver Tech Development Co., Ltd., Block 5, East Gata, No. 30, Baishiqiao Road, Hiadian District, Beijing, 100083, China
- Заявитель
- ООО НПО "ИММУНОТЭКС"355014, СТАВРОПОЛЬСКИЙ КРАЙ, Г.О. ГОРОД СТАВРОПОЛЬ, Г СТАВРОПОЛЬ, УЛ ДОВАТОРЦЕВ, Д. 177Г, СТР. 1
- Представитель в РФ
- ООО НПО "ИММУНОТЭКС"355014, СТАВРОПОЛЬСКИЙ КРАЙ, Г.О. ГОРОД СТАВРОПОЛЬ, Г СТАВРОПОЛЬ, УЛ ДОВАТОРЦЕВ, Д. 177Г, СТР. 1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор Goldstream для ин витро определения клинических инвазивных грибковых инфекций, путем обнаружения (1-3)-?-D-Глюкана в сыворотке крови хромогенным методом (GCT-110Т), в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/12799»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Беиджинг Голд Моунтаинривер Тех Девелопмент Со., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/12799?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.