Раствор гиалуроната натрия OST TENDON вязко эластичный для околосухожильного введения и введения в полость сустава
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/579 на медицинское изделие «Раствор гиалуроната натрия OST TENDON вязко эластичный для околосухожильного введения и введения в полость сустава» производства "ТРБ Хемедика АГ" выдано Росздравнадзором 20 мая 2013 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02923706
- Дата первичной регистрации
- 20.05.2013
- Дата внесения изменений
- 04.12.2019
- Период действия версии
- с 04.12.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ТРБ Хемедика АГ"Германия, TRB Chemedica AG, Otto-Lilienthal-Ring 26, 85622 Feldkirchen/München, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, TRB Chemedica AG, Otto-Lilienthal-Ring 26, 85622 Feldkirchen/München, Germany
- Заявитель
- АО "ОРФЕ"117556, Россия, Москва, ул. Фруктовая, д. 3а, ком. Правления
- Представитель в РФ
- АО "ОРФЕ"117556, Россия, Москва, ул. Фруктовая, д. 3а, ком. Правления
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 939818Изделия для внутреннего протезирования
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.12.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.12.2019 | РЗН 2013/579 | Раствор гиалуроната натрия OST TENDON вязко эластичный для околосухожильного введения и введения в полость сустава | Действует |
| 20.05.2013 | РЗН 2013/579 | Раствор гиалуроната натрия OST TENDON вязко эластичный для околосухожильного введения и введения в полость сустава | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Раствор гиалуроната натрия OST TENDON вязко эластичный для околосухожильного введения и введения в полость сустава |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/579»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ТРБ Хемедика АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/579?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.