Набор реагентов для определения общего, рода и видов эндотоксина бактерий Pseudomonas методом активированных частиц в сыворотке крови (МАЧ-Pseudo.spp, рода и видов) по ТУ 9398-002-11255855-2005
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение ФСР 2010/07989 на медицинское изделие «Набор реагентов для определения общего, рода и видов эндотоксина бактерий Pseudomonas методом активированных частиц в сыворотке крови (МАЧ-Pseudo.spp, рода и видов) по ТУ 9398-002-11255855-2005» производства ООО "АБЧТ-Н" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 06.12.2019
- Период действия версии
- с 06.12.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "АБЧТ-Н"121108, Россия, г. Москва, ул. Ивана Франко, д. 4, к. 10, эт/пом/ком. 9/I/26
- Заявитель
- ООО "АБЧТ-Н"121108, Россия, г. Москва, ул. Ивана Франко, д. 4, к. 10, эт/пом/ком. 9/I/26
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 06.12.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 07.02.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 06.12.2019 | ФСР 2010/07989 | Набор реагентов для определения общего, рода и видов эндотоксина бактерий Pseudomonas методом активированных частиц в сыворотке крови (МАЧ-Pseudo.spp, рода и видов) по ТУ 9398-002-11255855-2005 | Действует |
| 07.02.2018 | ФСР 2010/07989 | Набор реагентов для определения общего, рода и видов эндотоксина бактерий Pseudomonas методом активированных частиц в сыворотке крови (МАЧ-Pseudo.spp, рода и видов) по ТУ 9398-002-11255855-2005 | Внесено изменение |
| 11.06.2010 | ФСР 2010/07989 | Набор реагентов для определения общего, рода и видов эндотоксина бактерий Pseudomonas методом активированных частиц в сыворотке крови (МАЧ-Pseudo. spp, рода и видов) по ТУ 9398-002-11255855-2005 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов для определения общего, рода и видов эндотоксина бактерий Pseudomonas методом активированных частиц в сыворотке крови (МАЧ-Pseudo. spp, рода и видов) по ТУ 9398-002-11255855-2005 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2010/07989»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "АБЧТ-Н". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2010/07989?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.