zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2019/9113

Изделия одноразовые для ручной очистки гибких эндоскопов с принадлежностями

ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.13.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2019/9113 на медицинское изделие «Изделия одноразовые для ручной очистки гибких эндоскопов с принадлежностями» производства "Ф.Р. Галантай Мэньюфэкчуринг Компани Лимитед" выдано Росздравнадзором 23 октября 2019 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921002
Дата первичной регистрации
23.10.2019
Период действия версии
с 23.10.2019
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Ф.Р. Галантай Мэньюфэкчуринг Компани Лимитед"
Новая Зеландия, F.R. Galantai Manufacturing Company Limited, 11 Bancroft Crescent, Glendene Auckland, New Zealand
Юр. адрес: Новая Зеландия, Дальнее зарубежье, F.R. Galantai Manufacturing Company Limited, 11 Bancroft Crescent, Glendene Auckland, New Zealand
Заявитель
ООО "Лизоформ-СПб"
Российская Федерация, г. Санкт-Петербург, ул. Савушкина, д.56, лит.А
Юр. адрес: 197183, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Савушкина, д.56, лит.А
Представитель в РФ
ООО "Лизоформ-СПб"
Российская Федерация, г. Санкт-Петербург, ул. Савушкина, д.56, лит.А
Юр. адрес: 197183, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Савушкина, д.56, лит.А
Класс риска
1
низкая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
32.50.13.190
Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки

Модели изделия 8

№Название
011. Устройство Micro PULL THRU, для эндоскопов с диаметром каналов 1,0 - 1,2 мм;
022. Устройство Mini PULL THRU, для эндоскопов с диаметром каналов 1,4 - 2,6 мм;
033. Устройство PULL THRU, для эндоскопов с диаметром каналов 2,8 - 4,8 мм;
044. Устройство PULL THRU, для эндоскопов с диаметром каналов 2,8 - 5,0 мм;
055. Устройство PUSH THRU, для эндоскопов с диаметром каналов 2,8 - 5,0 мм;

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/9113»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ф.Р. Галантай Мэньюфэкчуринг Компани Лимитед". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/9113?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.