zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2019/9088

Лабораторная информационная система TRAKCARE® LAB Enterprise

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 58.29.32.000

Регистрационное удостоверение РЗН 2019/9088 выдано Росздравнадзором 18.10.2019 на медицинское изделие «Лабораторная информационная система TRAKCARE® LAB Enterprise» производства "ИнтерСистемз Корпорейшн". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923368
Дата первичной регистрации
18.10.2019
Период действия версии
с 18.10.2019
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"ИнтерСистемз Корпорейшн"
США, InterSystems Corporation, 1 Memorial Drive, Cambridge, MA 02142, USA
Юр. адрес: США, Дальнее зарубежье, InterSystems Corporation, 1 Memorial Drive, Cambridge, MA 02142, USA
Заявитель
ООО "Интерсистемз Раша МД"
123112, Россия, г. Москва, Краснопресненская наб., д. 12, под. 7, эт. 6, помещ. 609
Представитель в РФ
ООО "Интерсистемз Раша МД"
123112, Россия, г. Москва, Краснопресненская наб., д. 12, под. 7, эт. 6, помещ. 609
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
58.29.32.000
Обеспечение программное прикладное для загрузки

О записи

Регистрационное удостоверение №РЗН 2019/9088 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ИнтерСистемз Корпорейшн". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 18.10.2019. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Лабораторная информационная система TRAKCARE® LAB Enterprise» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

Модели изделия 1

№Название
01TRAKCARE® LAB Enterprise

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/9088»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ИнтерСистемз Корпорейшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/9088?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.