Светильники медицинские Н-600, Dialight, Cliplight, Masterlight КаWe с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 945250
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4777 выдано Росздравнадзором 28.09.2006 на медицинское изделие «Светильники медицинские Н-600, Dialight, Cliplight, Masterlight КаWe с принадлежностями» производства "КИРХНЕР ЭНД ВИЛЬГЕЛЬМ ГмбХ + Ко. КГ". Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 28.09.2006
- Дата внесения изменений
- 29.09.2016
- Период действия версии
- с 29.09.2016 до 10.05.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "КИРХНЕР ЭНД ВИЛЬГЕЛЬМ ГмбХ + Ко. КГ"Германия, Дальнее зарубежье, KIRCHNER & WILHELM GmbH + Co. KG, Eberhardstrasse 56, 71679, Asperg, Germany
- Заявитель
- ООО "ЛаборСПб"195009, Россия, г. Санкт-Петербург, ул.Академика Лебедева, д.16, литер Б, пом.1-н
- Представитель в РФ
- ООО "ЛаборСПб"195009, Россия, г. Санкт-Петербург, ул.Академика Лебедева, д.16, литер Б, пом.1-н
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 945250Оборудование и агрегаты медицинские разные
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2016/4777 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "КИРХНЕР ЭНД ВИЛЬГЕЛЬМ ГмбХ + Ко. КГ". Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 28.09.2006. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Светильники медицинские Н-600, Dialight, Cliplight, Masterlight КаWe с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.09.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 10.05.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия |
| 29.09.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.09.2019 | РЗН 2016/4777 | Светильники медицинские с принадлежностями: HiLight LED Н-800, KaWe DIALIGHT, KaWe Cliplight LED, KaWe Masterlight | Действует |
| 10.05.2017 | РЗН 2016/4777 | Светильники медицинские Н-800, Dialight, Cliplight, Masterlight KaWe с принадлежностями | Внесено изменение |
| 28.09.2006 | ФС № 2006/1490 | Светильники медицинские H-600, Dialight, Cliplight, Masterlight с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Светильники медицинские Н-600 |
| 02 | Светильники медицинские Dialight, Cliplight |
| 03 | Светильники медицинские Masterlight КаWe |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4777»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "КИРХНЕР ЭНД ВИЛЬГЕЛЬМ ГмбХ + Ко. КГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4777?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.