Набор инструментов стоматологических эндодонтических TREATWAY® / ТРИТВЭЙ®
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8851 на медицинское изделие «Набор инструментов стоматологических эндодонтических TREATWAY® / ТРИТВЭЙ®» производства "Шеньчжень Денко Медикал Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 3 сентября 2019 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 03.09.2019
- Период действия версии
- с 03.09.2019 до 24.06.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Шеньчжень Денко Медикал Ко., Лтд."Китай, Shenzhen Denco Medical Co., Ltd., Room 301, No. 8, 1st road of Xiawei Industrial Zone, Zhangkengjing Community, Guanhu Street, Longhua District, 518110 Shenzhen, China
- Заявитель
- ООО "МЕДА СТ"197342, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЛАНСКОЕ, УЛ СЕРДОБОЛЬСКАЯ, Д. 65, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 2Н, КОМ 213, ОФИС 210
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДА СТ"197342, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЛАНСКОЕ, УЛ СЕРДОБОЛЬСКАЯ, Д. 65, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 2Н, КОМ 213, ОФИС 210
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 24.06.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 24.06.2025 | РЗН 2019/8851 | Набор инструментов стоматологических эндодонтических TREATWAY® / ТРИТВЭЙ® | Действует |
| 03.09.2019 | РЗН 2019/8851 | Набор инструментов стоматологических эндодонтических TREATWAY® / ТРИТВЭЙ® | Внесено изменение |
Модели изделия 200
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Набор K00621 в составе: K-Files / К-Файлы, размер 006, длина 21 мм, сталь, 6 шт./уп. |
| 02 | 2. Набор K00821 в составе: K-Files / К-Файлы, размер 008, длина 21 мм, сталь, 6 шт./уп. |
| 03 | 3. Набор K01021 в составе: K-Files / К-Файлы, размер 010, длина 21 мм, сталь, 6 шт./уп. |
| 04 | 4. Набор K01521 в составе: K-Files / К-Файлы, размер 015, длина 21 мм, сталь, 6 шт./уп. |
| 05 | 5. Набор K02021 в составе: K-Files / К-Файлы, размер 020, длина 21 мм, сталь, 6 шт./уп. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/8851»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Шеньчжень Денко Медикал Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/8851?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.